瑞百安是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2)，针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型，由安进和安斯泰来联合开发。

瑞百安于2018年7月31日获国家药品监督管理局批准上市，成为唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。

中文名

瑞百安

别名

依洛尤单抗注射液

外文名

Evolocumab Injection

药剂类型

注射剂

规格

1mL:140mg

生产厂商

Amgen Manufacturing Limited

国家

美国

注册证号

S20180021S20180022

包装规格编辑

1支/盒

发展沿革

2019年1月，瑞百安获批用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，降低发生心肌梗死、卒中和冠脉血运重建的风险。   [1]

2019年11月，瑞百安再次获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。 

适应症

用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症。

在已有动脉粥样硬化性心血管（ASCVD）疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中以及冠脉血运重建的风险。 

用于治疗成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常。

瑞百安